Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Минздрав: Что изменится в лицензировании медицинской деятельности?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Мы, компания «Мед Юрист» из Москвы, помогаем получить лицензию на деятельность медицинских организаций – получение лицензирования проходит в кратчайшие сроки. С нашей помощью клиент с легкостью сможет открыть стоматологическую клинику, косметический салон, медицинский центр или что-то другое. На протяжении всего процесса получения документов клиента будет консультировать юрист.
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
1
Работаем без посредников
2
Работаем по договору с гарантией
3
Штатные эксперты в Москве и Московской области
4
Официальная аккредитация
5
Бесплатная доставка документов
6
Бесплатная консультационная поддержка
Ответственность за работу без медицинской лицензии
В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:
- до 2500 рублей для физических лиц
- до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
- до 50000 рублей для юридических лиц
- до 250000 рублей для некоммерческих организаций
Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:
- осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
- осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.
Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?
На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.
Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:
-
при оказании первичной медико-санитарной,
-
при специализированной (в том числе высокотехнологичной),
-
скорой (в том числе скорой специализированной),
-
при паллиативной медицинской помощи,
-
при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
-
при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
-
при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Лицензируемые медицинские услуги
Разрешение от государственных структур необходимо для всех процедур, направленных на вмешательство или изменение физиологического или анатомического состояния человека, а также работы по обеспечению функциональности инструментов и приборов для лечения. Например, получение лицензии на медицинские услуги необходимо для:
- Частных практикующих врачей, работающих в любой отрасли здравоохранения;
- Фельдшеров и медсестёр, а также представителей младшего медицинского персонала, которые участвуют в оздоровительных процедурах (ставят уколы, капельницы, инъекции, делают перевязки);
- Объектов малого и среднего бизнеса (кроме аптек), осуществляющих оздоровительную деятельность (сеансы лечебной йоги и/или массажа, дыхательные практики, медицинская гимнастика);
- Объектов малого и среднего бизнеса, оказывающих медицинские услуги (стоматологии, частные центры, лабораторные кабинеты и прочее).
Говоря кратко, лицензию от Росздравнадзора должна получить любая организация, которая позиционирует себя как фирма, оказывающая оздоровительные услуги (по ОКВЭД и в реальности). Основания и нормативно-правовая база по лицензированию объектов здравоохранения перечислены в регламентах ниже:
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ;
- Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021);
- ФЗ от 11.06.2021 N 170-ФЗ;
- Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852.
Стоимость и порядок оплаты в КЦ «Поколение 8»
Консультационная поддержка на всех этапах получения лицензии по ТО МТ стоит в среднем 58 тысяч рублей. Цена зависит от количества запрашиваемых услуг и особенностей конкретной фирмы. Порядок оплаты поэтапный. Госпошлина 7500 рублей оплачивается отдельно. Подробности можно уточнить у консультантов нашего центра.
Преимущества НП КЦ «Поколение 8»:
- Всегда соблюдаем установленные сроки;
- Открываем для бизнеса новые возможности;
- Предлагаем лояльные цены для оформления лицензии на медицинские услуги.
Этапы оформления лицензии
Оформление медицинской лицензии в Москве в Финконсалт состоит из нескольких этапов:
1. Заявка
Клиент связывается с нами и сообщает о намерении пройти лицензирование. Наши специалисты консультируют его и рассчитывают предварительную стоимость медицинской лицензии для частной клиники или ИП.
2. Проверка
Заявитель самостоятельно проверяет свою организацию на предмет соответствия требованиям нормативных актов. При выявлении несоответствия он устраняет обнаруженные недостатки.
3. Сбор бумаг
Заказчик собирает необходимые документы и передает их нашим специалистам.
4. Направление документации в уполномоченный орган
Мы тщательно проверяем предоставленные клиентом документы и, если все в порядке, направляем их в Росздравнадзор (в предусмотренных действующим законодательством случаях в другое ведомство).
5. Рассмотрение заявки
Уполномоченный госорган рассматриваем бумаги и, если клиника заявителя соответствует предъявляемым к частным клиникам требованиям, принимает положительное решение по вопросу лицензирования.
6. Передача готовой лицензии клиенту
Получаем в интересах заказчика все необходимые документы и передаем их ему.
❗️ В отношении клиники заявителя могут быть проведены внеплановые проверочные мероприятия, в ходе которых медучреждение изучают на предмет соответствия требованиям действующего законодательства.
- Разрешительные документы на медицинскую деятельность
Приобрести официальное лицензионное разрешение – довольно проблематично, а сделать это самостоятельно – ещё сложнее. Компания «МедЮрист» предлагает клиентам юридическую поддержку на протяжении этого сложного процесса, чтобы помочь им в получении разрешительных документов на медицинскую деятельность.
- Разрешение на фармацевтическую деятельность
Фармацевтическая деятельность предельно строго контролируется государством, так как аптечный бизнес играет важную роль в жизни человека. Одна из форм государственного контроля над аптеками — лицензированное разрешение на работу. Наша организация ускорит процесс получения документов на деятельность аптеки в Москве и Московской области, и лишит клиентов многочисленных хлопот с документами.
- Переоформление лицензий
Переоформление необходимо в ряде случаев, установленных законом. Например, если владелец сменил название компании, юридический адрес или скорректировал перечень оказываемых работ – хочет добавить новые виды деятельности в лицензию. Фирма «Мед Юрист» перекладывает на себя всю ответственность по этому вопросу. Каждый уполномоченный государственный орган утверждает свой образец заявлений, который нужно правильно заполнить.
- Заключение от санитарно-эпидемиологической службы
Сотрудники «Мед Юрист» также проконсультируют своего клиента про требованиям, чтобы получить заключение Роспотребнадзора(СЭС). Данный документ подтверждает, что в данном помещении можно вести медицинскую деятельность и оно соответствует санитарным нормам, предьявляемую к конкретным видам работ. Если возникнет потребность, возьмем данную задачу на себя.
Как сотрудничать с нами?
- На сайте компании «Мед Юрист» можно выбрать необходимую услугу для разрешения на работу бизнеса, нажать на надпись получения документа и отправить небольшую анкету. После этого с клиентом в течении 5 минут свяжется менеджер сайта. Он ответит на все вопросы и уточнит информацию о выбранной услуге.
- Определив с юристом перечень нужных документов, можно переходить к заключению договора на обслуживание и обсуждению стоимости работы.
- Клиент просматривает договор, если он с ними согласен – подписывает и вносит оплату.
- Сотрудники нашей компании подготавливают нужные бумаги, проверяют их на наличие ошибок и неисправностей.
- В случае отсутствия заключения от санитарно-эпидемиологической службы о соответсвии помещения сман-эпид.нормам, наша компания за дополнительную плату может оказать помощь в получении этого документа.
- Как данные документы будут готовы, заказчику может проводить медицинскую деятельность легально.
Все легко, и в этом вы можете убедиться самостоятельно уже сейчас.
Медицинская лицензия для следующих видов деятельности:
- Косметологическая деятельность
- кабинет (процедурный, манипуляционный);
- медицинский массаж лица и тела;
- аппаратные методы лечения в косметологии
- Стоматологическая деятельность
- стоматология детская;
- стоматология общей практики;
- стоматология ортопедическая;
- стоматология терапевтическая;
- стоматология хирургическа
- Терапевтический профиль
- терапия
- гастроэнтерология;
- пульмонология;
- неврология;
- эндокринолог
- Хирургический профиль
- акушерство и гинекология;
- колопроктология;
- сосудистая хирургия;
- травматология;
- эндоскопия;
- хирургия
- Клинико- диагнозтические лаборатории
- биохимическая лаборатория;
- бактериологическая лаборатория;
- клиническая и инфекционная иммунология;
- лаборатория экспресс диагностики;
- клиническая лаборатория.
- Медицинские кабинеты
- Лицензия на медкабинет в детском саду;
- Лицензия на медкабинет в школе;
- Лицензия на медкабинет в ВУЗ;
- Лицензии мед центра
- Полное сопровождение лицензирования
- Лицензии массажного салона
- Лицензии на тату салон
- Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
- знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
- индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
-
Мы поможем получить медицинскую лицензию в любом городе РФ, Вам надо только получить заключение СЭЗ самостоятельно.
-
Мы накопили большую практику подготовки и дистанционной подачи документов и помогаем соискателям из самых отдаленных регионов.
Лицензионные требования
Законодатель к соискателям выставляет жесткие требования:
- наличие помещения в жилых или общественных зданиях на праве собственности или аренды с отдельным входом, установлены нормативы по метражу для узких специалистов. К примеру, процедурная должна быть не менее 12 кв. м;
- наличие специализированной техники, приборов и аппаратов — обязательные лицензионные требования к медицинской деятельности;
- наличие наемных работников с соответствующим образованием;
- наличие профильного образования у руководителя;
- необходимость размещения информации о медорганизации и работниках в ЕГИЗС.
Поскольку лицензирование, которого требует медицинская деятельность, относятся к категории государственных услуг, их стоимость регулируется на федеральном уровне. По действующему Налоговому кодексу для их получения необходимо уплатить государственную пошлину в следующих размерах.
|
Госуслуга |
Размер пошлины |
|
Первичное оформление |
7500 рублей |
|
Переоформление |
750 или 3500 рублей в зависимости от основания |
|
Выдача дубликата |
750 рублей |
В каких случаях придется уплатить повышенную пошлину за переоформление? Это потребуется при изменении адреса медицинской организации или списка услуг.
Органы, лицензирующие медицинскую деятельность
Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 и регламентирует лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями на всей территории Российской Федерации, за исключением инновационного центра «Сколково».
К лицензирующим органам относится как собственно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, так и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, полномочия которых разграничиваются по видам медицинской помощи и правовому положению субъектов.
Росздавнадзор (территориальный орган Росздавнадзора по г. Москве и Московской области, Красноярскому краю и т.д.) осуществляют лицензирование в следующих ситуациях:
- заявитель является организацией федеральных органов исполнительной власти или подведомственной им (к примеру, федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»);
- предполагается оказание высокотехнологичной помощи, то есть применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники (например, ООО «Хавен», более известному как «Лапино», выдана лицензия на оказание высокотехнологичной помощи в части использования вспомогательных репродуктивных технологий).
В случае, если заявитель является индивидуальным предпринимателем или медицинской организацией, не упомянутой выше, услуги по лицензированию оказывают Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Красноярского края и т.д.
Поскольку филиалы в соответствии с гражданским законодательством не являются самостоятельными юридическими лицами, Минздравсоцразвития РФ в письме от 14.03.2008 № 537-12 «По вопросу лицензирования медицинской деятельности» разъяснил, что законодательство не допускает возможности получения отдельной лицензии филиалом. Таким образом, заявление о предоставлении лицензии подается в лицензирующий орган по месту государственной регистрации юридического лица с последующим уведомлением лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации, где медицинская деятельность осуществляется филиалами.
Требования к кандидатам
Чтобы оформить лицензию, кандидат должен выполнить целый перечень условий:
- иметь в собственности или долгосрочной аренде помещение или здание в Одинцово, отвечающее требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10, о чём имеется в наличии соответствующее заключение;
- создать все условия для предоставления профильных услуг;
- руководитель медицинской организации, предоставляющий пакет документов на лицензию, должен иметь профильное образование и стаж не менее 2 лет;
- все сотрудники, непосредственно оказывающие медицинские услуги, должны иметь дипломы о профильном образовании;
- исполнять все требования относительно предоставления услуг.